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Simoa平台在抗体药上的应用及优势
Simoa™在神经科学,肿瘤,炎症反应,感染免疫,心血管疾病,药效动力学和药代动力学等多个领域已经获得了大量成功的数据,并发表了一些列重要的文献。Simoa™平台卓越的检测灵敏度,超高的自动化,极高的数据精准性和重复性,灵活的多重因子检测能力,宽广的动态范围,开放的研究平台以及高通量的检测能力都将助力您的创新研究。下面大分子生物医药网小编就为大家介绍一下Simoa平台在抗体药中的应用及优势。
Simoa平台在抗体药中的应用
1、新蛋白药物\治疗方法的免疫原性检测
随着生物技术的发展,重铸蛋白药物或者单抗类药物,以及CAR-T等新型治疗方法越来越受到关注,但这些治疗过程会在体内产生新的免疫原,有可能导致大量细胞因子的释放,引起血管透性变化,病人出现高烧等一些列严重的反应,甚至休克死亡。在这些穿行的疗法中,免疫原性检测被作为药物安全评价的最主要指标。
免疫原性指的是抗原激发免疫反应的能力,也指抗原刺激机体后,机体免疫系统能形成抗体或致敏T淋巴细胞的特异性免疫反应的能力。免疫原性很多情况下对机体是有利的,例如疫苗产生的免疫反应。但是,在生物治疗过程中,对治疗性抗原(重组蛋白,单抗)的免疫反应时非常不利的,最常见的是产生抗药性抗体anti-drug-antibody(ADA),会削弱治疗效果,对治疗产生反作用。通过Simoa可以进行抗药性抗体(ADA)检测。通过Simoa平台可以进行ADA检测。
2、药物代谢动力学(PK, Pharmacokinetics)
简称药代动力学或药动学,也简称为PK,是药理学的分支,研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律。药代动力学研究药物的体内过程(包括吸收、分布、代谢和排泄),并运用数学原理和方法阐释药物在机体内的动态规律。Simoa因为超高的检测灵敏度特别适合蛋白药物、抗体药物等低剂量摄入药物的PK研究。
Simoa平台在抗体药中的优势
1、灵敏度高:比现有的常规免疫检测方法灵敏度平均高 1000 倍以上,可检测非常低浓度的分析物,同时为检测和验证新的生物标志物提供了有力工具。可检测微量样品的稀释液,节约样本量,同时减少了基质效应。
2、全自动化:目前免疫测定是一项费力费时的工作,需要投入大量时间或使用昂贵的自动化系统。Simoa平台能够自动完成酶联免疫反应的所有检测工作,提供了高效便捷的检测流程,而且降低手工操作的误差。
3、多重检测:同一个芯片内可以同时完成多达 10 种不同目标分子的检测,可在一个样本中同时检测多个指标,减少了样本与试剂使用量,节约了成本。
4、高精确度:数字化和自动化技术使实验结果的变异系数(CVs)低于10%,结果科学可靠。
5、线性范围广:针对低浓度和高浓度样品分别采用数字检测和模拟检测两种数据分析方式,检测动态范围 > 4 个数量级。
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