生物标志物在肿瘤新药研发中有多重要？

作者总结了肿瘤领域生物标志物的知识内容和代表性案例，形成了对生物标志物概念的具体理解框架。

药物研发 2022-07-07

限制TCR-T治疗应用的四大障碍及相应策略

细胞免疫疗法在癌症治疗中具有巨大的潜力。该方法利用基因工程技术进行修改T细胞有能力识别和杀死肿瘤细胞。

药物研发 2022-06-30

如何快速研发“渐冻症”等罕见神经退行性疾病等新药？

FDA近日发布了针对罕见神经退行性疾病(包括肌萎缩侧索硬化——ALS)的5年行动计划。行动计划阐述了FDA加快医疗产品开发和扩展产品可及性采取的措施。

药物研发 2022-06-28

AAV9基因疗法突破血脑屏障，发布积极数据回顾国内最新进展

最近，bridgebio发布了AAV9基因疗法bbp-812治疗海绵状白质营养不良(Canavan病)的早期临床数据。

药物研发 2022-06-24

Car-T细胞疗法有哪些副作用？

顾名思义，它指的是使用活细胞进行治疗，也就是说，药物是“活细胞”。Car-t(嵌合抗原受体t细胞)疗法作为细胞疗法，已被批准在全球销售六种昂贵的Car-t疗法产...

药物研发 2022-06-23

罗氏阿尔茨海默病药物研发失败，aβ单克隆抗体临床失效

阿尔茨海默病领域一直是药物研发的“黑洞”。许多世界顶级制药公司，如强生、罗氏和MSD，都曾在这一领域遭遇过失败。

药物研发 2022-06-20

这四个平台使寡核苷酸的生物学分析不再“寡”

寡核苷酸是以mRNA为靶点的短RNA或DNA序列及其类似物。它们是根据致病基因的碱基序列设计的。

药物研发 2022-06-16

蛋白质生物标志物在生物医学研发中的应用及生物分析策略

生物标志物在药物开发的整个周期(药物发现、临床前、临床和营销)中发挥着重要作用。

药物研发 2022-06-16

5种1类生物制品新药获临床许可，抗体药研发热度持续升温

6月6日，CDE官网宣布，5种1类生物制品新药(不含补充申请)通过临床试验“默示许可”。

药物研发 2022-06-15

转座酶基因转导TCR-T细胞疗法获FDA批准临床，用于治疗白血病

目前，各种血液肿瘤的标准治疗仍然是造血干细胞移植(HSCT)，如急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。然而，仍有30-40%的患者在HSCT治...

药物研发 2022-06-15

超全的药物研发流程图汇总，值得收藏！

大分子生物医药网小编为大家整理了一张图片，带大家一起来全面了解药物研发的整个流程。

药物研发 2022-06-08

2022医药研发趋势年度分析报告白皮书

近年来，由于科技的进步，政府的激励和监管政策的改革，我国新药研发的发展可谓是势头正盛。可以说，中国新药已经迈入了充满活力和创新的新时代。

药物研发 2022-05-23