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国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告

发布:大分子生物 阅读量: 政策指南 2021-12-22

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(图1)

随着国内创新药研发的日益增多,为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究和评价,药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2021年12月17日


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